Regulatory Affairs Specialist

Pro mezinárodní výrobní závod v oboru medical hledám kolegu na pozici v oblasti regulatory affairs.

Pozice je určena pro uchazeče se zkušeností s problematikou regulací, dobrou angličtinou a schopností týmové spolupráce. Velkou část agendy je možné vykonávat z domu, s pravidelnými návštěvami našich závodů v HK a na Vysočině (1x týdně).

Popis pozice

• tvorba regulačních strategií pro nové i stávající produkty
• identifikace problémů v oblasti regulatory a hledání řešení
• příprava dokumentace pro úřady v EU i mimo
• komunikace s regulačními úřady
• mezioborová komunikace napříč firmou vč. zahraničních závodů
• tvorba a implementace SOP
• sledování globální regulační legislativy a její implementace do procesů

Požadavky

• VOŠ/VŠ vzdělání
• praxe v oblasti regulatory či příbuzném oboru
• AJ na komunikativní úrovni
• pečlivost a analytické myšlení
• práce na PC
• řp. B

Nabízíme

• mzdu dle seniority s každoročním růstem
• 5 týdnů dovolené
• profesní růst a spolupráci s mezinárodními týmy
• dotované stravování
• příspěvek na penzijko
• benefitní program
• a další...