Projektový inženýr | farmacie | částečný úvazek

Pro našeho klienta, výrobní společnost působící ve farmaceutickém průmyslu, sháním projektového inženýra na 0,4 úvazek (možné i IČO/DPČ). Povedete proces přesunu licence pro nakládání s léčivy z německé centrály do České republiky.

Popis pozice

• Vedení projektu přesunu licence pro nakládání s léčivy z německé centrály do ČR
• Příprava, koordinace a kompletace dokumentace k podání žádosti
• Řízení všech regulatorních kroků, komunikace seStátním ústavem pro kontroluléčiv
• Analýza a adaptace stávajících procesů na české legislativní a procesní podmínky
• Tvorba a revize SOP, pracovních instrukcí a procesních map pro oblast drug handling
• Spolupráce s kolegy v ČR i Německu a podpora zahraniční komunikace
• Příprava a podpora při inspekcích a auditech
• Podpora optimalizace interních procesů a dokumentace

Požadavky

• SŠ/VŠ vzdělání v oblasti farmacie, chemie, biologie nebo příbuzných oborů
• Zkušenost s řízením projektů
• Znalost českých a evropských regulatorních požadavků (GMP)
• Aktivní znalost angličtiny (min. B2) v mluvené i psané formě

Nabízíme

• Flexibilní pracovní dobu
• Příspěvek na dopravu
• Služební automobil
• Příspěvek na penzijní/životní připojištění
• Stravenky/příspěvek na stravování
• Dovolená 5 týdnů
• Vzdělávací kurzy, školení
• Občerstvení na pracovišti
• Možnost další kariérní perspektivy po úspěšném dokončení projektu
• Účast na inspekcích a regulátorových procesech – zajímavé pro zkušené kandidáty v oblasti farmacie
• Příležitost pracovat na mezinárodním projektu s německou centrálou