Production Quality Expert - Expert pro kvalitu výroby (pharma)

Hledám zkušeného odborníka na kvalitu ve výrobě, který se bude podílet na zlepšování standardů kvality a prevenci problémů ve farmaceutickém prostředí. Pokud máte zkušenosti s kvalitou ve výrobě v oblasti farmakologie, potravinářství nebo kosmetiky, tak jste ten koho hledáme.

Budete zodpovědní za spolupráci s oddělením QA a za zajištění efektivního řízení rizik v rámci výrobních procesů. Nabízíme stabilní zázemí s příležitostí k rozvoji vašich odborných dovedností.

Popis pozice

• Působení jako zástupce výroby v otázkách kvality a úzká spolupráce s oddělením QA (Quality Assurance)
• Práce na zlepšení kultury kvality na výrobním pracovišti a dosahování očekávaných výsledků a standardů kvality ve spolupráci s kolegy napříč odděleními
• Zlepšování standardů kvality prostřednictvím různých projektů s cílem snížit opakování problémů souvisejících s kvalitou
• Hodnocení a monitorování nápravných a preventivních opatření (CAPA)
• Poskytování analýz rizik pro výrobní procesy a navrhování preventivních řešení
• Odpovědnost za schvalování vyšetřovacích zpráv a identifikaci příčiny problémů, aby se zabránilo jejich opakování
• Aktivní práce na zlepšení RFT (Right First Time) u záznamů za účelem vytvoření robustnějšího systému
• Rozvoj kompetencí v oblasti změnového řízení, optimalizací a dalších souvisejících oblastí v oddělení
• Spolupráce se specialistou na validaci čištění s cílem zajistit dokončení procesu validace čištění

Požadavky

• Vysokoškolské vzdělání v oblasti chemie, farmaceutické technologie, přírodních věd nebo příbuzné oblasti
• Minimálně 2 roky praxe ve farmaceutickém prostředí GMP a systému kvality
• Znalost Annexu 1 je velmi vítána, ale nutnost
• Požadujeme proaktivní přístup, otevřenou mysl a schopnost řídit změny
• Vynikající komunikační a organizační dovednosti
• Silné analytické myšlení, schopnost sledovat úkoly a dodržovat termíny
• Plynulá čeština (psaná i mluvená) a pokročilá znalost angličtiny - denní využívání
• MS Office, SAP - programy ve kterých budete pracovat

Nabízíme

• Nástup možný ihned
• Týden volna navíc (25 dní dovolené)
• Jednosměnný provoz
• Možnost profesního rozvoje a osobního růstu podpořeného firemními vzdělávacími programy
• Balíček zaměstnaneckých výhod – Flex program v hodnotě 11.000Kč (např. Multisport karta, Cafeteria atd.)
• Jídelna na celý pro celodenní stravování
• Příspěvek na penzijní a životní připojištění
• Sick days
• kancelářská pozice s pravidelnou pracovní dobou
• Relokační příspěvek pokud jsi z daleka (mimo Prahu a středočeský kraj)