Pracovní náplň:
- podílí se na přípravě a zpracování registrační dokumentace u regulačních autorit (nové registrace, prodloužení, změny)
- sleduje stav registračního řízení a v případě připomínek vypracovává odpovědi
- sleduje změny v legislativě a v předpisy týkající se léčivých přípravků v ČR a zahraničí a implementuje do registrační dokumentace, zodpovídá za přípravu registrační dokumentace pro všechny typy registračních procedur
- spolupracuje při řešení připomínek regulačních autorit k registracím léčivých přípravků
- sleduje termíny týkající se prodloužení registrací
- podílí se na tvorbě podnikové dokumentace
- spolupráce s ostatními odděleními napříč organizací
- požadavky: VŠ se zaměřením na farmacii nebo chemii, praxe 5 let na obdobné pozici
Nabízíme